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Évaluation de risque

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Pour obtenir une approbation, enregistrer ou commercialiser une nouvelle substance ou une nouvelle formulation chimique, vous devez compléter, le cas échéant, conformément aux exigences réglementaires en vigueur, l’évaluation des risques résultant de l’utilisation de votre produit pour :

  • La santé humaine (consommateur, applicateur professionnel ou non professionnel, travailleur, etc.),
  • Les espèces animales non ciblées,
  • L’environnement.

Nous vous conseillons et vous accompagnons dans la réalisation de ces évaluations de risques pour

  • Identifier tout paramètre manquant critique
  • Définir les points d’extrémité pour :
    • l’humain
    • les organismes non ciblés
    • l’environnement
  • Préparer et / ou affiner les évaluations de risques selon des modèles européens ou nationaux pour :
    • l’opérateur / applicateur, les travailleurs, les passants et les résidents,
    • les consommateurs et les animaux, y compris le bétail,
    • le devenir et le comportement dans l’environnement, pour différents compartiments (eaux de surface, eaux souterraines, sédiments, sol, air),
    • les organismes non ciblés.
  • Évaluez le potentiel PBT, vPvB et POP de vos substances.
  • Évaluer les dangers d’une substance chimique.
  • Établir des études d’exposition pour les opérateurs, les travailleurs, les consommateurs et l’environnement (OPEX)

Notre expertise

  • Préparer des évaluations des risques selon des modèles européens ou nationaux, pour les produits phytopharmaceutiques, pour les produits biocides, pour les substances et produits chimiques,
  • Réaliser des évaluations de PBT, vPvB, POP pour tout type de substance.
  • Proposer des alternatives aux tests de laboratoire en évaluant les dangers d’une substance chimique à l’aide de modèles RSA (Q), d’expertises sur les dangers chimiques de vos substances et produits, de recherches bibliographiques sur les composants (logiciel EndNote) ou d’évaluation des dangers (classification CLP) selon les données ou par calcul.
  • Développer des évaluations de risque personnalisées en fonction des caractéristiques de votre produit et de son utilisation et / ou son raffinement si les risques sont considérés comme inacceptables.
  • Dans le cadre des études d’évaluation des risques pour les opérateurs, les travailleurs, les consommateurs et l’environnement, veille à la réalisation d’études BPL multi-sites dans toutes les zones réglementaires du nord et du sud de l’Union européenne pour les produits phytopharmaceutiques sur toutes les cultures et met en œuvre des études spécifiques pour: évaluer l’exposition aux produits biocides (OPEX)

Tous nos services

Dossiers réglementaires substances et produits
Alternatives aux études en laboratoire : QSAR, attestation d'expert, bibliographie
Stratégie et veille réglementaire
Homologations internationales
Offre globale en Agrosciences
Formation réglementaire
REACh et Brexit