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d'experience

Méthodes analytiques

Nous offrons un accompagnement sur les aspects suivants :

  • Préparation des sections pertinentes du dossier réglementaire
  • Validation de la méthode pour détecter les teneurs en substance active dans le produit formulé et méthodes de « surveillance »
  • Mise en place et suivi des études de validation des méthodes
  • Exemptions de données / justification de données

Grâce à leur expérience sur de nombreuses substances et formulations, nos experts vous accompagnent sur le travail de recherche préliminaire jusqu’à l’enregistrement du produit. Ils ont une expérience approfondie dans le développement de méthodes, qui leur permet de fournir des méthodes analytiques conformes aux attentes des autorités, que ce soit par le biais de modifications d’une méthode existante, telles que les méthodes CIPAC, ou par le développement d’une nouvelle méthode.

Tous les travaux sont effectués conformément aux documents d’orientation pertinents de l’UE, en utilisant des formats et des systèmes approuvés