Homologuer vos biostimulants

Précurseur dans la prestation de service sur les biointrants, Staphyt a spécialisé en 2011 une équipe sur l’étude de ces produits, la Bioteam. Cette équipe transversale regroupe des experts en physiologie et phytopathologie des plantes, agronomie et affaires réglementaires spécialistes de la nutrition des plantes.

Nos experts réglementaires vous accompagnent dans la mise en marché de vos produits biostimulants en Europe en fonction des exigences nationales.

Vous avez besoin de

  • Identifier la procédure de mise sur le marché de votre biostimulant dans un pays européen,
  • Définir une stratégie d’homologation,
  • Sélectionner des laboratoires capables de réaliser des études adaptées à la nature de votre produit,
  • Soumettre les dossiers d’enregistrement ou les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) selon les procédures nationales de mise sur le marché de vos biostimulants dans tout pays européen,
  • Mettre sur le marché français, un de vos biostimulants déjà commercialisé dans un autre pays européen,
  • Dialoguer avec les autorités compétentes.

Notre expertise

  • Vous assister sur toute question réglementaire,
  • Identifier si votre biostimulant est conforme à une réglementation ou une norme nationale,
  • Réagir aux nouvelles exigences, préparer des argumentaires,
  • Évaluer les études existantes et identifier les données manquantes ou critiques,
  • Réaliser une demande de permis d’expérimentation,
  • Monitorer vos études BPL et essais BPE, obtenir des rapports d’essai complets et de qualité dans les délais impartis,
  • Procéder aux demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ou de reconnaissance mutuelle (RM), ou à une simple notification de votre biostimulant dans tous les pays européens,
  • Échanger avec les autorités compétentes,
  • Déterminer la classification CLP de vos substances/produits, rédiger ou vérifier leur étiquetage et émettre leurs Fiches de Données de Sécurité (y compris FDS étendues) selon les règlements Européens et les spécificités nationales

Actualités & évènements

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