Staphyt Brasil – Quem somos

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Staphyt Brazil – Who we are

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A Staphyt inicia suas atividades no Brasil no final de 2020, trazendo a vasta experiência de mais de 30 anos no cenário regulatório da EU.

Temos experts nas áreas de toxicologia, ecotoxicologia, físico-químico, avaliação de risco, resíduos, eficácia agronômica, para Produtos Químicos, Produtos Biológicos para Proteção de Plantas, Fertilizantes, Bioestimulantes e Saneantes.

Oferecemos uma gama completa de serviços, desde consultoria estratégica e avaliação de risco, até preparação de dossiês e suporte pós-apresentação.

O que fazemos

Suporte completo em assuntos regulatórios para o registro de agroquímicos e produtos biológicos, fertilizantes e saneantes no Brasil.

Nossos serviços

Consultoria estratégica regulatória.
Montagem e submissão de dossiês de registro de agroquímicos, produtos biológicos e fertilizantes para órgãos governamentais no Brasil (MAPA, ANVISA e IBAMA).
Acompanhamento e follow-up de processos de registro junto aos órgãos reguladores.
Ações de pós-registro.
Cadastro estadual.
Cursos e treinamentos na área regulatória.
Estudos de eficácia e resíduos: contratação, definição de protocolo, acompanhamento dos estudos, revisão de relatórios e aprovação do relatório final.
Estudos laboratoriais: contratação, acompanhamento dos estudos, definição e aprovação de protocolos de estudos e relatórios finais, conduzidos em território nacional ou internacional, de acordo com a norma BPL/GLP.
Revisão técnica de estudos laboratoriais que fazem parte do pacote do processo de registro (físico-químicos, toxicológicos e ecotoxicológicos).
Orientação técnica para respostas às exigências governamentais para processos de registro em andamento.
Abrigo de RET (registro especial temporário)
Abrigo de registro de produtos químicos, biológicos, biocidas, biofertilizantes, bioestimulantes e produtos afins.
Outros serviços relacionados à área regulatória.

A empresa Plurie Soluções Regulatórias passou a fazer parte da Staphyt a partir do dia 22 de fevereiro de 2022. Maiores informações clique aqui.

A empresa Leisor passou a fazer parte da Staphyt a partir do dia 13 de maio de 2022. Maiores informações clique aqui.

Contato

Fabíola Arouca T. de Lara

Head of Staphyt Regulatory Affairs Latam

+ 55 19 99993-6310

flara@staphyt.com

Luiz Antonio A. José, Dr.

BU Director / Head of Operations

+55 19 99950-1777

lajose@staphyt.com

Staphyt Brasil Agro Consultoria Ltda.

Av. Dr. José Bonifácio Coutinho Nogueira, 214 – Rooms 613/615 – Jardim Madalena
Campinas – SP – Brazil – ZIP Code: 13091-611

+55 19 3206-1181

contact@staphyt.com

Staphyt started its activity in South America at the end of 2020 to offer a complete management of registration projects in Brazil and beyond.

Our local experts bring considerable experience and knowledge of the local market and registration requirements for the pesticide and fertilizer industries, including traditional chemical products (TGAI, formulated products, mixtures, etc.), semiochemicals, biologicals, biocides and adjuvants.

What we do

We can fully manage all of the work for you to market your product in Brazil. In addition to our in-house team, we work with a network of third parties across the continent to provide a comprehensive offer of regulatory and scientific expertise.

Our services

Strategic regulatory consultancy for a successful route to market of your product in Brazil
Dossier preparation, submission and post submission support to regulatory agencies in Brazil (MAPA, ANVISA and IBAMA) and other countries in South America
Monitoring and follow-up of registration processes with regulatory agencies.
State register.
Field efficacy, laboratory and residues studies: managing CROs to generate the data, defining the protocol, study monitoring, reviewing of reports and approval of the final report, according to GLP standards.
Technical review of laboratory studies that are part of the registration process package (physical-chemical, toxicological and ecotoxicological).
Technical guidance for responding to government requirements for ongoing registration processes.
Import permits for experimental products (RET/EUP) and registration hold

From 22nd February 2022, the regulatory affairs company, Plurie Soluções Regulatórias, joined Staphyt. More information here.

From 13rd May 2022, the regulatory affairs company, Leisor , joined Staphyt. More information here.